biorelevant FEDGAS High-Fat Meal说明书

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制剂开发公司，专注于增强不溶性口服药物的吸收。这教会了我们在模拟胃肠液体内容物和性质的溶出介质中进行测试的好处。多年来，Biorelevant一直向全球其他实验室销售这些生物相关培养基。

二十年来，Biorelevant专注于制造和使用生物相关培养基，在这一领域积累了丰富的专业知识。Biorelevant以伦敦为基地，非常自豪地在全球 100 多个国家/地区销售我们的产品。

• 在食用 FDA 高脂肪餐后模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物

• 获得关于食物对药物吸收影响的新见解

• 3 种不同的包装（早/中/晚）反映给药后胃排空的不同阶段

• 设计用于使用USP 设备 1 或 2进行溶出度测试

• 无需萃取的直接 HPLC 分析

• 包含缓冲液，用于即时和简单的制备

使

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介质模拟高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培养基（我们建议每个溶出容器使用的体积）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。

模拟来自三个不同胃排空阶段的液体：早期、中期和晚期。

在这三种介质中进行测试将揭示您的药物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情况。

• 准备简单快捷，包含缓冲液，易于使用

• 每包可产生 6 x 900 毫升溶出介质

• 适用于所有类型的药物（酸、碱、中性、盐）                 

• 与 USP Apparatus 1 或 2 以及标准 HPLC 分析设备兼容

• 易于过滤，因此无需耗时的分离技术

FEDGAS™ 制备说明

FEDGAS™ 溶出介质模拟进食状态下的人体胃液。每个溶出杯应该使用 900 毫升：这包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 种不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均单独出售）。

设备

• 校准天平

• 适用容器

• 搅拌板和聚四氟乙烯磁铁

方法

制作 900mL FEDGAS pH6：

• 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合适的容器中

• 加入732.6g纯净水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

• 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5：

• 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合适的容器中

• 加入730.8g纯净水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

• 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3：

• 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合适的容器中

• 加入729.9g纯净水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

• 搅拌至*混合。培养基呈乳白色，即可使用

用法

• 我们建议在 37⁰C 下使用 FEDGAS 溶出介质。在此温度下可使用长达 24 小时

• 将 FEDGAS 凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后 7 天内使用

• 在室温下储存 FEDGAS 缓冲液瓶