Biorelevant代理商 2026授权代理-AMJS澳金沙门

公司介绍

英国Biorelevant公司总部位于伦敦，是一家专注于模拟人体胃肠道（GI）环境的生物技术企业。自成立以来，Biorelevant始终致力于为制药行业提供高预测性的体外溶出测试解决方案，帮助科学家更精准地预测药物在人体内的溶解、释放和吸收行为。其核心产品线涵盖模拟空腹与饱腹状态下胃肠道的生物相关介质，包括FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF、FeSSIF-V2等，广泛应用于口服固体制剂的研发、质量控制及法规提交。  

Biorelevant的科学团队由药物制剂、生物药剂学及分析化学领域的专家组成，与全球科研机构合作，持续优化产品配方和技术标准。目前，Biorelevant的产品已服务于全球100多个国家的制药企业、合同研究组织（CRO）及学术机构，成为药物开发领域重要的工具。  

📌 下图为"AMJS澳金沙门"作为Biorelevant代理的授权书

核心优势

1. 高度生理相关性  

  Biorelevant介质通过精确模拟人体不同饮食状态下的胃肠道成分，显著提升体外测试结果与体内吸收的相关性（IVIVC）。

2. 严格的质量控制  

  所有产品均采用医药级原料，在符合GMP标准的实验室中生产，并通过核磁共振（NMR）独立分析，确保批次间的一致性与稳定性。  

3. 操作便捷性  

  介质配制流程简化，无需复杂设备或专业技术人员，可在数分钟内完成900mL溶液的制备，大幅降低实验时间成本。  

4. 全面的技术支持  

  提供从产品选型到实验设计的全流程指导，包括应用手册、案例研究及定制化解决方案，助力客户优化药物开发流程。  

热门产品介绍

1. FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 货号：FFF02-70g

• 产品特点：该粉末为三合一复合物，包含模拟空腹肠液（FaSSIF）、饱腹肠液（FeSSIF）及空腹胃液（FaSSGF）的配方原料。其胆汁盐与卵磷脂比例（4:1）严格遵循人体生理参数，适用于多场景药物溶出测试。  

• 应用场景：评估药物在空腹与餐后状态下的肠溶行为；研究胃酸环境对药物稳定性的影响。  

2. FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 货号：FASGBUF01

• 产品特点：专为FaSSGF介质设计的浓缩缓冲液，含精确配比的电解质与表面活性剂，可快速配制900mL模拟空腹胃液。  

• 应用场景：测试碱性药物在胃液中的溶解度；模拟药物与食物残渣的相互作用。  

3. FeSSIF-V2 Powder (60g) | 货号：V2FES-60g

• 产品特点：第二代饱腹肠液模拟介质，新增脂肪脂解产物成分，可更真实反映餐后肠道中亲脂性药物的释放行为。  

• 应用场景：优化高脂饮食后药物的溶出曲线；支持难溶性药物的剂型改良。  

目标客户群体

1. 制药企业与研发中心  

  用于口服固体制剂（片剂、胶囊）的处方筛选、生物等效性（BE）研究及难溶性药物增溶方案开发。  

2. 合同研究组织（CRO）  

  提供符合FDA、EMA等监管要求的溶出测试数据，助力客户通过药品注册审批。  

3. 学术研究与教育机构  

  作为教学工具，用于药物释放机制、胃肠道生理模拟等课题研究。  

4. 食品与营养科学领域  

  评估功能性食品或膳食补充剂在人体内的释放特性。  

常见问题与解答

Q1：Biorelevant介质与传统缓冲液有何区别？

A：传统缓冲液仅能调节pH值，无法模拟胃肠道中的表面活性剂、胆汁盐等复杂成分。Biorelevant介质通过复刻生理环境，显著提升药物溶解度和溶出行为的预测准确性。  

Q2：介质配制是否需要专业设备或技术人员？

A：Biorelevant介质设计为“即用型"，用户仅需按说明书将粉末与缓冲液浓缩液混合，即可快速配制所需体积。操作无需特殊设备，普通实验室即可完成。  

Q3：产品是否通过国际认证？

A：Biorelevant介质符合GMP标准生产，每批次均经过NMR分析及质量控制检测，确保数据可靠性。

Q4：能否提供定制化介质？

A：是的！Biorelevant可根据客户需求调整介质成分，支持特殊剂型的个性化测试需求。  

Q5：介质的保存条件与有效期如何？

A：粉末产品在干燥、避光条件下可保存24个月；缓冲液浓缩液需冷藏（2-8℃），有效期为12个月。具体信息请参考产品说明书。  

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：AMJS澳金沙门官方入口

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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